中國生物製藥(01177)宣佈,其附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥「貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼」已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准。是次獲批的適應症為治療晚期或不可切除的腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)。 市場關注,該聯合療法繼此前獲批用於一線小細胞肺癌、≥二線子宮內膜癌以及一線腎細胞癌後,是次為其在國內獲批的第4項適應症,標誌著該組合療法在腫瘤治療領域的進一步拓展。 據瞭解,貝莫蘇拜單抗為一款全新序列的創新人源化抗PD-L1單抗,屬於免疫檢查點抑制劑範疇,主要透過阻斷PD-L1與PD-1的結合,恢復T細胞對腫瘤的免疫反應。是次獲批為其第5項適應症,凸顯其在不同類型癌症治療中的潛力。安羅替尼則是一款口服新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),能夠抑制多個靶點,阻斷腫瘤血管生成和生長。是次獲批為其第11項適應症,顯示該藥物在廣泛腫瘤類型中具有多樣化的治療應用價值。
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