康希諾生物(06185)日前發出通告指,公司自主研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(DTcP),已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准其新藥上市申請(NDA)。此款疫苗商品名稱為「盼康欣®」,主要適用於兩歲以下的嬰幼兒。 據康希諾生物解釋,「盼康欣®」屬組分百白破疫苗,其技術特點在於每種百日咳抗原均可獨立純化,並以精確的比例進行配製。公司強調,這項工藝有助於確保產品質量批次間的高度一致性與穩定性,市場普遍認為此類特性對於疫苗的安全性及有效性至關重要。 康希諾生物續指,嬰幼兒用DTcP疫苗的成功開發,為公司未來進一步研發適用於六歲及以上人羣的吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗,以及其他以DTcP為基礎的聯合疫苗,奠定了堅實的基礎。此項里程碑式進展,有望助公司拓展其疫苗產品線,以應對不同年齡層的公共衞生預防需求。
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