英矽智能(03696)里程碑：自主研發Rentosertib啟動III期臨牀 料招募逾300患者

英矽智能(03696)近日公佈一項重要進展，公司自主研發的候選藥物Rentosertib (ISM001-055)已正式啟動第三期臨牀試驗。此舉對公司及該藥物的未來發展而言，無疑是一項關鍵里程碑，標誌著該藥物向商業化進程邁出了實質一步。 據悉，這項第三期研究採用前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組設計，旨在全面評估Rentosertib每日一次連續用藥52週的有效性及安全性。根據英矽智能的披露，試驗計劃在全國47個研究中心同步展開，預計將招募合共320名受試者參與。 Rentosertib (ISM001-055) 是一款潛在全球首創的TNIK小分子抑制劑。該藥物的獨特之處在於它是透過英矽智能旗下的生成式人工智慧平台Pharma.AI發現與開發而成，充分彰顯了AI技術在加速藥物研發領域的應用潛力。 此前，Rentosertib已獲得多項重要的監管資格認定。該藥物於2023年2月在美國獲授予用於治療特發性肺纖維化 (IPF) 的孤兒藥資格認定 (ODD)，旨在鼓勵針對罕見疾病藥物的開發。其後於2025年5月，Rentosertib在中國亦獲納入用於治療IPF的突破性治療品種 (BTD) 名單，這類資格旨在加速開發具有明顯臨牀優勢的新藥，反映其在解決未滿足的醫療需求方面具有顯著潛力。