德琪醫藥(06996)近日宣佈,其研發的候選藥物ATG-201,已獲得中國國家藥品監督管理局批准新藥臨牀試驗(IND)申請,允許其在內地展開I期研究。此項批准標誌著該藥物在中國市場的開發進程邁出了關鍵一步。 據悉,ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細胞銜接器抗體,專為治療B細胞介導的自身免疫性疾病而設計。該類疾病的治療領域一直備受市場關注。 德琪醫藥表示,公司計劃迅速啟動並推進ATG-201在中國的I期臨牀試驗。同時,德琪醫藥亦正積極籌備該藥物在澳洲的臨牀開發工作,期望同步推進國際研究進程。臨牀試驗的成功進展,對創新藥物的最終上市及市場潛力具有重要意義。
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