翰森製藥新藥HS-20197獲批臨牀試驗 擬用於晚期實體瘤治療

翰森製藥(03692)宣佈，其自主研發的1類新藥「注射用HS-20197」已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨牀試驗批准通知書。此舉標誌著該創新藥物在研發進程中邁出關鍵一步。 根據批准通知書，集團擬將「注射用HS-20197」投入「晚期實體瘤」的臨牀試驗，旨在評估其在治療此類癌症的安全性及有效性。市場普遍認為，獲得臨牀試驗批准對於藥企而言，是新藥從實驗室研究走向實際應用前的重大里程碑，反映了其在前期研究中已展現一定的潛力。 「1類新藥」在中國藥品分類中，通常指具有全球新穎性、或對比已上市藥物有顯著臨牀優勢的創新藥物，意味著更高的研發投入和潛在的市場價值。投資者對此類新藥研發的進展，尤其是在腫瘤治療等高潛力領域的突破，通常會予以密切關注。