石四藥(02005)兩款藥品獲國家藥監局批註生產 視同通過一致性評價

石四藥集團(02005)近日公佈，旗下兩款核心藥品已成功取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）發出的藥品生產註冊批件。是次獲批的產品分別為複方電解質醋酸鈉葡萄糖注射液（250毫升及500毫升），以及鹽酸甲氧氯普胺注射液（2毫升：10毫克）。 集團指出，上述兩款藥品均屬於化學藥品第3類，並且被視同通過一致性評價。在中國醫藥行業中，藥品通過一致性評價，意味著其在質量和療效上已達到與原研藥相等的水平，這對於藥企提升產品競爭力及擴大市場份額具有重要意義。 據瞭解，複方電解質醋酸鈉葡萄糖注射液主要用於不能口服給藥或口服給藥不能充分攝取的患者，以有效補充及維持身體的水分與電解質平衡，並同時提供能量。 至於鹽酸甲氧氯普胺注射液，其作為一種重要的鎮吐藥，應用範圍廣泛。它主要用於治療由化療、放療、手術、顱腦損傷、腦外傷後遺症、海空作業及藥物等各種原因引起的嘔吐症狀。此外，該注射液亦能針對急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒症等多種疾病所引致的噁心、嘔吐症狀進行對症治療。 在診斷方面，鹽酸甲氧氯普胺注射液可於十二指腸插管前使用，以協助順利插管；亦可在胃腸鋇劑X線檢查過程中，有效減輕患者的噁心、嘔吐反應，並促進鋇劑在胃腸道的通過。值得一提的是，集團旗下的鹽酸甲氧氯普胺原料藥亦已獲國家藥監局批准登記，可在上市製劑中使用。