中國生物製藥(01177)旗下禮新醫藥LM-108胃癌三期臨牀試驗完成首例患者入組

中國生物製藥(01177)近日公佈，其全資附屬公司禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥克非奇拜單抗「CCR8單抗」（研發代號：LM-108），在針對二線治療CCR8陽性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界處（G/GEJ）腺癌的III期註冊臨牀試驗中，已順利完成首例患者入組。 集團指，此項試驗為LM-108所開展的第二項關鍵註冊臨牀試驗，旨在評估其聯合PD-1抑制劑治療上述癌症的療效及安全性。市場關注LM-108作為一款具備成為全球「同類首創」（first-in-class）潛力的CCR8單抗，其研發進度對集團的影響。 值得留意的是，LM-108是目前唯一同時獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）兩項突破性治療藥物認定的CCR8靶向藥物。該兩項認定分別為：一、聯合特瑞普利單抗，用於經免疫檢查點抑制劑治療後疾病進展的微衞星高度不穩定（MSI-H）/錯配修復缺陷（dMMR）晚期實體瘤；二、聯合特瑞普利單抗，用於既往接受一線標準治療失敗的CCR8陽性晚期G/GEJ腺癌。 據悉，LM-108另一項針對MSI-H/dMMR晚期實體瘤的關鍵註冊臨牀試驗亦正穩步推進中，有望成為全球首個獲批上市的CCR8靶向療法。集團預期，透過選擇性調控腫瘤微環境免疫抑制的創新機制，LM-108不僅有潛力突破現有免疫治療的耐藥瓶頸，更有望開闢「靶向Treg」的全新免疫治療路徑，為中國乃至全球癌症患者帶來更加精準及有效的治療選擇。