康哲藥業1類新藥MG-K10季節性過敏性鼻炎適應症上市許可申請獲國家藥監局受理

康哲藥業（00867）近日宣佈，其旗下擁有共同開發權（特應性皮炎（AD）適應症除外）及獨家商業化權利的1類新藥抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10，通用名為柯美奇拜單抗注射液，在中國市場取得關鍵進展。據公司公告，該新藥針對季節性過敏性鼻炎適應症的中國上市許可申請（NDA），已於2026年4月23日獲中國國家藥品監督管理局正式受理。 市場消息指，MG-K10擬用於治療鼻用糖皮質激素治療後症狀控制不佳的成人中重度季節性過敏性鼻炎患者。此項NDA獲受理，標誌著康哲藥業在拓展治療領域方面邁出重要一步，特別是旗下眼科業務公司康哲維盛的業務範疇，將由傳統的眼科拓展至耳鼻喉科。同時，這亦是康哲藥業在深耕2型炎症性疾病領域研發進程中的又一重要里程碑，彰顯其在創新藥物開發方面的持續投入與成果。 投資者關注，一旦該產品成功獲批上市，康哲藥業將依託其在醫藥行業建立的強大學術推廣與渠道網絡等商業化能力，加速推進該產品的市場落地。預期此舉不僅有望進一步提升康哲維盛在相關專科領域的學術品牌影響力，更可望為康哲藥業帶來新的業務增長動力，鞏固其在中國醫藥市場的競爭優勢。