天辰生物LP-003季節性過敏性鼻炎三期臨牀達主要終點

天辰生物(01779)宣佈，其針對季節性過敏性鼻炎的試驗藥物LP-003，在最新完成的III期臨牀試驗中，已成功達到預設的主要終點。 公司表示，是次試驗結果無論在統計學及臨牀層面，均展現高度重要性。市場普遍認為，藥物在III期臨牀試驗中達到主要終點，是新藥上市的關鍵里程碑之一，對公司未來發展具有積極意義。 據悉，該項針對LP-003治療季節性過敏性鼻炎的III期臨牀試驗，是一項在中國境內進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。其主要目的是比較LP-003與安慰劑，在治療經標準療法控制不佳的中重度季節性過敏性鼻炎患者上的效果。 研究的主要終點旨在評估LP-003在花粉高峯期(PPP)的鼻部症狀總評分(TNSS)方面的臨牀療效。此外，次要終點則涵蓋LP-003治療季節性過敏性鼻炎的安全性、其他療效指標（例如鼻部症狀及挽救藥物治療日評分(DNSMS)、眼部症狀及挽救藥物治療日評分(DNOMS)），並同時評估其藥代動力學(PK)和藥效學(PD)參數。