石藥集團(01093)宣佈,其自主研發、針對肝細胞癌的SYS 6090注射液,已於中國境內首家試驗中心正式啟動Ib/II期臨牀試驗。此消息刺激市場情緒,集團股價今早顯著造好,盤中一度抽升逾14%,高見9.96元。 據瞭解,SYS 6090注射液屬治療用生物製品1類,是一種創新的重組全人源抗程序性細胞死亡受體1(PD-1)與白介素-15(IL-15)融合蛋白。其獨特機制在於能雙重發揮作用:一方面靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細胞,有效阻斷PD-1與程序性死亡配體1 (PD-L1) 相互作用所導致的免疫抑制;另一方面則結合IL-15受體,激活下游信號通路,進一步促進相關免疫細胞的活化與增殖。 臨牀前研究結果顯示,該產品在顯著抑制腫瘤生長方面表現突出,且安全耐受性良好。與其他PD-1單抗藥物及IL-15藥物相比,SYS 6090注射液展現出更高的藥效活性。集團早前已獲國家藥品監督管理局 (NMPA) 簽發藥物臨牀試驗批准通知書。 本次啟動的為一項開放、多中心的Ib/II期臨牀試驗,主要目標是評估該產品在肝細胞癌患者中作為聯合治療方案的安全性、耐受性及有效性。石藥集團計劃根據此項研究結果,進一步推進SYS 6090注射液聯合治療的III期臨牀研究,以期最終驗證其長期療效與安全性。目前,SYS 6090 -007研究的受試者招募和篩選工作正在積極推進中。 肝細胞癌作為全球常見的惡性腫瘤之一,尤其在亞洲地區發病率較高,市場對高效及創新治療方案的需求持續殷切。藥企在腫瘤免疫治療領域的研發競賽持續升温,新型作用機制藥物的臨牀進展備受投資者關注。
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