來凱醫藥(02105)完成乳腺癌藥物III期試驗 患者入組

來凱醫藥-B（02105.HK）近日宣佈，其LAE 002（afuresertib）結合氟維司羣針對HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌且具PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異的III期臨牀試驗AFFIRM-205已成功完成患者入組。市場消息指出，此項試驗旨在評估結合療法的抗腫瘤療效及其安全性。 根據來凱醫藥的計劃，集團預計於2026年上半年公佈該III期試驗的頂線數據，並於下半年向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請。值得關注的是，來凱醫藥與齊魯製藥於2025年11月12日已簽署獨家許可協議，齊魯製藥獲得LAE 002（afuresertib）在中國市場（包括內地、香港、澳門及台灣）的研究、開發及商業化的獨有權。 目前，生物醫藥行業內對抗癌藥物的研發持續受到關注。而與此同時，香港市場整體表現較為平穩，投資者正密切關注新藥研發進度帶來的潛在投資機遇。業界分析指，來凱醫藥此舉有助於鞏固其在癌症治療領域的地位。