中國生物製藥(01177)公佈,其旗下附屬公司正大天晴製藥所研發的貝莫蘇拜單抗,用於一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨牀研究數據,已獲選為2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)大會的最新重磅摘要(LBA)形式發布。是次研究結果顯示,貝莫蘇拜單抗聯合含鉑化療序貫貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼的治療方案,再次證實其優效性,勝過替雷利珠單抗聯合標準化療方案。 市場關注,此項研究成果意義深遠,不僅延續了貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼在鱗狀非小細胞肺癌領域的優越表現,更使其成為全球首個在非鱗狀非小細胞肺癌一線治療中,相較於「免疫檢查點抑制劑聯合化療」取得陽性結果的III期臨牀研究。集團指出,貝莫蘇拜單抗為集團自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,而安羅替尼則是一款小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑。 據悉,貝莫蘇拜單抗與安羅替尼的聯合療法此前已獲批用於治療廣泛期小細胞肺癌、子宮內膜癌、腎細胞癌及腺泡軟組織肉瘤等多種適應症。在非小細胞肺癌治療範疇,該聯合方案已透過兩項頭對頭III期臨牀研究,皆已證實其療效優於PD-1聯合化療方案。其中,針對一線治療鱗狀非小細胞肺癌的適應症,已向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請,有望為廣大肺癌患者帶來新的治療選擇。
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