復宏漢霖(02696)松江生物藥基地通過藥品GMP符合性檢查 旗下漢倍優生產線獲認可

復宏漢霖(02696)近日公佈，其全資子公司上海復宏漢霖生物醫藥有限公司位於上海市松江區的生物藥生產基地，已順利通過上海市藥品監督管理局的藥品生產質量管理規範（GMP）符合性檢查，並收到相關《告知書》。 是次檢查主要針對公司旗下核心產品漢倍優（帕妥珠單抗注射液）的原液生產東線、製劑生產線及包裝線。藥品生產質量管理規範（GMP）是國際公認的藥品質量管理標準，旨在確保藥品生產過程符合嚴格的品質控制要求，保障藥品安全有效。其標準嚴格涵蓋生產設施、設備、人員、生產工藝、質量控制及質量保證體系等各個環節。 市場普遍認為，成功通過GMP符合性檢查，標誌著復宏漢霖的相關生產線已全面達到國家藥品監管機構對藥品質量的最高要求，為漢倍優未來的商業化生產和市場供應奠定了堅實的基礎。