歌禮製藥(01672)肥胖症新藥ASC39 臨牀試驗申請獲美國FDA受理 料第四季啟一期試驗

歌禮製藥(01672)近日公佈，其用於治療肥胖症的口服小分子選擇性胰澱素受體激動劑ASC39口服片，已成功向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥臨牀試驗申請(IND)。此舉標誌著該藥物在進入臨牀研究階段邁出重要一步，市場對其未來發展抱持關注。 據公司披露，ASC39口服片為一款口服小分子藥物，其獨特之處在於對胰澱素受體具有高度選擇性。歌禮製藥預期，將於今年第四季度正式啟動ASC39口服片的I期臨牀試驗，以評估其在人體內的安全性及初步藥代動力學特性。 公司進一步指出，在多項臨牀前模型中，ASC39口服片展現出與eloralintide相似的胰澱素選擇性及顯著療效。特別值得注意的是，相較於人降鈣素受體(hCTR)，ASC39對人胰澱素1型受體(hAMY1R)的選擇性高出40倍，這項特徵與eloralintide相若，有力支持其有望成為「同類最佳」(best-in-class)候選藥物，兼具優異療效與良好耐受性。 業界留意到，ASC39與目前其他正在開發中的口服小分子胰澱素項目有所區別。後者多為同時激活胰澱素受體和降鈣素受體的非選擇性雙靶點激動劑。而ASC39的選擇性設計，或能提供更精準的作用機制，減少潛在副作用，為肥胖症患者帶來新的治療選擇。