騰盛博藥(02137)公佈乙肝治療II期研究最新數據 冀提升功能性治癒率

騰盛博藥(02137)宣佈,其在一個重要的國際醫學盛會,即美國肝病研究學會(AASLD)年會上,以三場突破性報告的形式,公開了旗下IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治療結束(EOT)及隨訪最新結果。這些數據進一步豐富了BRII-179五項II期臨牀研究所累積的龐大資料庫,為治療慢性乙型肝炎帶來新的希望。 是次公佈的結果,尤其透過ENSURE、ENRICH和ENHANCE等研究的層層遞進設計,深入評估了BRII-179在激活乙型肝炎病毒(HBV)特異性免疫應答,以及富集具有免疫應答特徵參與者方面的潛力。此舉亦為旨在實現持久乙肝表面抗原(HBsAg)清除和功能性治癒的聯合治療方案設計,提供了堅實的依據。 市場消息指,ENSURE研究隊列4曾首次觀察到BRII-179潛在的免疫激活和富集作用。研究結果顯示,接受BRII-179治療的參與者表現出更高的功能性治癒率,特別是那些產生乙肝表面抗體(抗-HBs)應答的參與者。 隨後,ENRICH研究對該策略進行了前瞻性評估。在此項研究中,參與者首先接受為期12週的BRII-179治療(每3週或每2週給藥一次),之後再接受elebsiran和聚乙二醇幹擾素α (PEG-IFNα)治療。數據顯示,在ENRICH研究的兩種BRII-179給藥方案中,高達41.9%的參與者在治療結束時實現了HBsAg清除,而其中32.4%的參與者在治療結束後24週仍能維持HBsAg清除。公司指出,這兩項關鍵結果均與ENSURE研究隊列4中的早期觀察結果保持高度一致。 公司強調,各項研究中的治療方案在整體安全性上表現良好,且參與者對治療的耐受性亦普遍良好。這些積極的數據,預期將為騰盛博藥在乙肝功能性治癒領域的進一步研發奠定重要基礎,並有望為全球數百萬乙肝患者提供更有效的治療方案。
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