諾誠健華(09969)銀屑病新藥臨牀報捷 料推進註冊上市進程

生物科技公司諾誠健華(09969)昨日宣佈一項重要臨牀試驗進展，其旗下用於治療中重度斑塊狀銀屑病患者的創新藥物fadeucravacitinib (ICP-488) 的III期註冊性臨牀試驗，已成功達成其主要終點。 fadeucravacitinib (ICP-488) 是一種強效且高選擇性的酪氨酸激酶2 (TYK2)變構抑制劑，旨在透過特定分子機制，調節與免疫反應相關的信號通路。銀屑病（俗稱牛皮癬）是一種常見的慢性、自身免疫性疾病，其中中重度斑塊狀銀屑病患者面臨嚴峻的治療挑戰，市場對創新及高效的治療方案需求殷切。 根據公司發布的結果，該項III期研究顯示，fadeucravacitinib (ICP-488) 不僅在統計學上顯著改善患者病情，並達到具臨牀意義的療效。除了主要終點外，該試驗亦成功達到多個次要終點，證明其在各項療效評估指標上均展現出一致的治療效果。是次III期研究採隨機、雙盲、安慰劑對照設計，並為一項多中心臨牀試驗，目的在於全面評估fadeucravacitinib (ICP-488) 在中重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效、安全性及耐受性。 諾誠健華表示，有關本研究的詳細療效及安全性數據，將於後續的國際學術會議上進行公佈，並計劃提交至同行評議的醫學期刊發表。市場分析認為，這項積極數據對該藥物的上市註冊至關重要，有望為未來的藥物上市申請奠定堅實基礎，並拓寬公司在自身免疫疾病領域的產品線。