亞盛醫藥(06855)宣佈，旗下原創Bcl-2抑制劑利生妥®(APG-2575)在研發進程上取得重要突破。該藥物已獲國家藥監局藥品審評中心納入「突破性治療品種」名單，針對聯合阿可替尼治療成人初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 突破性治療品種認定旨在加速開發和審評用於治療嚴重疾病，且初步臨牀證據顯示較現有療法具實質性改善的新藥。根據公司聲明，此項認定預計將加強監管機構與公司的溝通，並顯著加快藥物的審評進程。符合條件的藥物更有機會申請附條件批准及優先審評，從而加速患者可及性。 利生妥®作為亞盛醫藥自主研發的創新藥物，其Bcl-2抑制劑機制旨在誘導癌細胞凋亡，為血液腫瘤患者提供新的治療選擇。值得留意的是，利生妥®已於去年7月在中國獲批上市，用於治療既往接受至少一種含BTK抑制劑治療的成人CLL/SLL患者，是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，彰顯了公司在該領域的領先地位。 市場關注此次突破性治療認定將如何影響利生妥的未來發展。公司目前正全球同步開展4項註冊性III期臨牀研究，其中包括GLORA-2研究。該研究主要評估利生妥聯合阿可替尼作為CLL/SLL一線治療方案的潛力，與此次突破性認定所針對的初治患者羣體高度吻合。
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