康方生物(09926)依沃西三期臨牀數據獲國際權威肯定 晚期膽道癌治療方案迎突破

康方生物(09926)近日宣佈，其自主研發的依沃西（AK112）聯合化療，用於一線治療晚期膽道癌的HARMONi-GI1/AK112–309 III期臨牀研究成果，已獲選為2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會主席論壇的Late-Breaking Abstract（LBA）口頭報告。此項殊榮標誌著該研究數據獲得國際學術界的廣泛關注與高度認可。 HARMONi-GI1/AK112–309研究為一項隨機、對照、雙盲的註冊性III期臨牀試驗，旨在評估依沃西聯合化療對比度伐利尤聯合化療，在晚期膽道癌一線治療中的療效與安全性。據悉，該研究共入組了682例受試者。 據公司披露，依沃西治療組表現出良好的總體安全性，且患者的治療藥物暴露時間更長。在所有級別及3/4級中，最常見的不良事件為血液學毒性，但並未發現新的安全信號。是次HARMONi-GI1研究的突破性數據，有力支持依沃西聯合化療有望成為晚期膽道癌一線治療的新標準療法。 投資者關注，此項研究成果同時亦標誌著依沃西的突破性臨牀價值，正由原先的肺癌治療領域拓展至更廣泛的實體瘤治療領域，展現其多元化的應用潛力。 在監管審批方面，依沃西聯合化療一線治療膽道癌的申請，已獲國家藥品監督管理局（NMPA）擬授予優先審評資質，有望加快其在中國市場的上市進程。 此外，在國際合作層面，依沃西的海外合作夥伴Summit Therapeutics已與美國ECOG-ACRIN癌症研究組建立合作關係，並已啟動一項全球多中心註冊性II/III期臨牀EA2251研究。該研究將進一步評估依沃西聯合化療，對比帕博利珠單抗或度伐利尤單抗聯合化療，在一線治療晚期膽道癌中的表現。此舉顯示康方生物正積極推動依沃西的全球化臨牀開發和商業化佈局。