石四藥集團兩藥獲批 美索巴莫片全國首家過一致性評價 間苯三酚晉原料藥

石四藥集團(02005)近日公佈,其旗下兩款主要藥物產品取得中國國家藥品監督管理局的重要批件,反映集團在藥物研發與生產上的實力。 其中,集團的美索巴莫片(0.5g)獲得藥品生產註冊批件,並被列為化學藥品第3類,同時視同通過一致性評價。市場消息指,石四藥集團是國內首家取得此項美索巴莫片批件的企業,凸顯其在該領域的領先地位。美索巴莫片主要作為肌肉鬆弛藥,廣泛應用於關節肌肉扭傷、腰肌勞損以及坐骨神經痛等病症。業內人士普遍認為,藥品通過一致性評價,意味著其在質量和療效上與原研藥保持一致,有助於提升產品的市場競爭力。 此外,集團的間苯三酚亦獲得國家藥監局的批准,成功登記成為在上市製劑中使用的原料藥。間苯三酚是一種重要的藥用成分,主要用於治療多種急性痙攣性疼痛,包括消化系統和膽道功能障礙引起的疼痛、急性痙攣性尿道、膀胱及腎絞痛,以及婦科痙攣性疼痛。值得留意的是,石四藥集團此前已取得國家藥監局有關間苯三酚注射液的藥品生產註冊批件。此次間苯三酚獲批成為原料藥,將為集團相關製劑的生產供應鏈帶來正面影響。
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