先健科技(01302)旗下元心科技研發突破 全球首個鐵基冠脈支架系統獲歐盟MDR認證

先健科技(01302)公佈其附屬公司元心科技取得重要里程碑，自主研發的IBS可吸收藥物洗脱冠脈支架系統（簡稱IBS冠脈支架）已成功獲得歐盟CE MDR認證。此項成果意義重大，標誌著該產品成為全球首個獲得銷售許可的鐵基冠脈支架系統。 市場普遍認為，歐盟CE MDR認證是醫療器械進入歐洲市場的關鍵門檻，其嚴格的審批標準反映了產品在安全性、性能及臨牀效益方面均達到國際領先水平。此番認證不僅為IBS冠脈支架進入龐大的歐洲市場鋪平道路，更突顯了元心科技在心血管介入醫療領域的創新實力。作為全球首個獲批的鐵基冠脈支架，IBS冠脈支架有望為患者提供更安全、更有效的治療方案，尤其在生物可吸收支架技術方面，為業界帶來嶄新突破。