中生製藥(01177)附屬創新藥IM-101獲臨試批文 擬治慢性乙肝

中國生物製藥(01177)近日公佈，旗下附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（簡稱「正大天晴」）成功開發的國家1類創新藥IM-101注射液，已正式獲得中國國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准。該創新藥，學名為「PreS1重組融合蛋白」，主要擬用於治療慢性乙型肝炎。 市場分析普遍認為，是次IM-101注射液獲批開展臨牀試驗，標誌著中國生物製藥在創新藥研發領域取得重要進展。國家1類創新藥通常指具有顯著創新性、具備全球首創或重大改進潛力的藥物，其審批程序嚴謹，反映了藥物研發實力。慢性乙型肝炎在全球範圍內影響數億人，長期以來是嚴重的公共衞生問題，對高效、安全的創新治療方案需求殷切。投資者將持續關注該款新藥的後續臨牀試驗進展，以及其在慢性乙型肝炎治療市場的潛力。