華潤醫藥DC7001A膠囊獲美國FDA臨牀試驗許可 擴展SLE治療研發版圖

華潤醫藥（03320）宣佈，其旗下附屬公司雙鶴潤創研發的DC7001A膠囊，近日已接獲美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，同意該藥品進行臨牀試驗。市場消息指，DC7001A膠囊主要擬用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE），是次獲批臨牀試驗，標誌著華潤醫藥在國際藥物研發領域再邁出重要一步，亦反映其在自身免疫性疾病治療領域的研發實力獲得肯定。 據悉，系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種複雜的慢性自身免疫性疾病，其發病機制複雜，且目前仍存在未被滿足的臨牀治療需求。投資者關注DC7001A膠囊的研發進程，期望能為患者帶來新的治療選擇。 此外，雙鶴潤創早前亦已向中國國家藥品監督管理局提交DC7001A膠囊的臨牀試驗申請，並於今年較早前獲國家藥監局頒發《藥物臨牀試驗批准通知書》。該藥品在中國市場被註冊分類為化學藥品1類新藥，擬用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）及皮膚型紅斑狼瘡（CLE），顯示其在多種自身免疫性疾病治療上的潛力，為集團未來業務發展注入新動力。