和黃醫藥新藥凡瑞格拉替尼獲中國藥監局優先審評

和黃醫藥（0013）近日宣佈其研發的新藥凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）在中國的上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理，並納入優先審評程序。此藥專為治療過去接受過系統性治療、並攜帶成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2融合或重排的晚期、轉移性或無法手術切除的肝內膽管癌（ICC）成人患者。 凡瑞格拉替尼是一種創新的FGFR1、2及3口服抑制劑，具備高度選擇性。肝內膽管癌是一種原發於肝內膽管上皮的惡性腫瘤，發病率近年來呈上升趨勢，為原發性肝癌中繼肝細胞癌後的第二常見類型。全球約8.2%至15.0%的原發性肝癌屬於此類型，而5年總生存率僅約為9%。在此患者羣體中，約10%至15%存在FGFR2融合或重排情況。 市場消息指，和黃醫藥在抗癌藥物研發領域持續取得進展，此次上市申請受理將有助於進一步推動其在中高端市場的佈局。投資者密切關注公司未來的業績發展，尤其在創新藥物研發上的突破。業界認為，若此藥順利上市，將為肝內膽管癌患者提供更有效的治療選擇。