香港聯交所主板上市公司歌禮製藥(01672)近日宣佈,其用於治療肥胖症的每週一次口服多肽藥物管線已取得積極的臨牀前數據。公司指出,該管線產品在研發過程中展現出長半衰期及卓越的生物利用度,有望為肥胖症患者提供更為便利與高效的治療選擇。 據瞭解,歌禮製藥的口服多肽管線涵蓋了所有四個已獲驗證的靶點,並包含多款同類首創的固定劑量複方製劑(FDC)。在該系列藥物中,進展最快的候選藥物是每週一次口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36o。目前,ASC36o在美國的I期臨牀研究已正式啟動。 臨牀前研究數據顯示,ASC36o在非人靈長類動物(NHP)體內展現出約7天的半衰期,其口服生物利用度亦達到6%至8%。這些數據為藥物實施每週一次的口服給藥方式提供了堅實的科學支持。歌禮製藥以此ASC36o為基石,進一步開發了兩款同類首創的每週一次口服多肽固定劑量複方製劑,分別為ASC36_37o FDC(胰澱素╱GLP-1/GIP/GCG)和ASC36_35oFDC(胰澱素╱GLP-1/GIP)。 公司強調,其每週一次口服多肽管線的開發,主要得益於其自主研發的「口服多肽遞送增強技術」(POTENT)。這項創新技術透過胃和腸道的雙重吸收機制,不僅有效提高了口服生物利用度,同時也顯著降低了受試對象自身及受試對象之間的差異性,進一步提升了藥物的穩定性和可預測性。市場普遍認為,口服且長效的肥胖症治療方案,對提升患者依從性及拓展市場滲透率具有重要意義。
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