和黃醫藥(00013)新藥獲優先審評 彰顯創新潛力

和黃醫藥(00013)近日宣佈，旗下新藥凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）用於既往接受過系統性治療且具有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝內膽管癌（ICC）成人患者的新藥上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理，並被納入優先審評程序。 消息指，凡瑞格拉替尼是一種專注於FGFR1、2及3的選擇性口服抑制劑，旨在針對肝內膽管癌這類高度侵襲性腫瘤提供新的治療選擇。目前該類癌症約佔所有原發性肝癌的8.2%至15.0%，且發病率有上升趨勢，患者五年存活率僅約9%。 另外，全球肝內膽管癌患者中約有10-15%出現FGFR2融合或重排，這進一步強調了新藥的潛在市場需求。市場普遍關注，和黃醫藥在開發創新療法方面的進展，或為公司未來的增長帶來新的動力。 目前，香港及中國大陸的生物醫藥市場持續受到投資者關注，和黃醫藥此項突破性研發進展亦是行業追逐的熱點之一。