丹諾醫藥(06872)關節感染新藥TNP-2092 IIa期試驗報捷 啟動IIb臨牀

丹諾醫藥(06872)近日公佈，其在研的全球首創三靶點新藥候選物利福喹酮(TNP-2092)，用於關節腔內注射治療人工關節感染(PJI)的IIa期概念驗證臨牀試驗已取得積極頂線結果。是次試驗結果展現了該創新療法在無須進行手術清創情況下，對PJI患者具有良好療效與優異安全性，並已獲國家藥品監督管理局許可，啟動多中心IIb期臨牀試驗。 PJI作為人工關節置換術後的一種嚴重併發症，其治療面臨巨大挑戰，傳統療法常涉及多次手術及長期抗生素治療。丹諾醫藥的TNP-2092被寄予厚望，旨在提供一種非手術的解決方案，以期改善患者預後。 根據公司披露的數據，該IIa期試驗共招募10例患者。截至2026年7月1日的數據鎖定日，療效分析集顯示，5例早期或急性PJI患者在完成6個月隨訪後，治療成功率達100%；其中4例患者完成12個月隨訪後，成功率亦保持100%。至於2例慢性PJI患者，在完成6個月隨訪後，治療成功率為50%。安全性方面，9例納入安全性分析的患者均未報告與TNP-2092相關的治療期不良事件或嚴重不良事件，表明藥物耐受性良好。 市場普遍關注TNP-2092作為全球首創三靶點新藥的潛力，尤其是在非手術治療PJI方面所展示出的前景。丹諾醫藥指出，基於IIa期試驗的積極數據，公司已獲得國家藥品監督管理局的批准，並於近期正式啟動一項多中心IIb期臨牀試驗，此舉將有助於加速該新藥的臨牀開發進程，為PJI患者帶來新的治療選擇。