復宏漢霖 (02696) 近日宣佈,其自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥 HLX05-N,已在中國境內完成首例患者給藥,標誌著該藥物臨牀開發進程的一個重要里程碑。 根據公司公告,HLX05-N 目前正針對轉移性結直腸癌患者進行1期臨牀研究。西妥昔單抗是一種廣泛應用於治療特定惡性腫瘤的單克隆抗體,主要通過靶向表皮生長因子受體(EGFR)發揮抗腫瘤作用。生物類似藥的開發旨在提供與原研藥物高度相似的療效、安全性及質量,有望在確保治療效果的同時,為患者提供更具成本效益的選擇。 是次首例患者給藥的完成,為 HLX05-N 後續的臨牀試驗及上市申請奠定基礎,市場關注其在轉移性結直腸癌治療領域的潛力。
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