信達生物(01801)與輝瑞達成全球戰略合作 潛在交易總額高達105億美元

信達生物(01801)今日宣佈，已與國際藥業巨擘輝瑞公司簽署一項全球戰略許可及合作協議，旨在加速創新腫瘤藥物的開發進程。是次合作聚焦於12個具突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目，潛在交易總額高達105億美元，備受市場關注。 根據協議內容，本次合作涵蓋由12個項目構成的腫瘤產品組合，當中包括信達生物的8個早期研發管線項目，以及4個將由輝瑞提議的全新(de novo)項目。此項交易的完成尚待取得所需的監管批准。 研發職責方面，信達生物將依託其自主創新的研發平台及強大的早期臨牀開發能力，推進合作項目至I期臨牀研究。隨後，輝瑞將負責主導後續的臨牀開發工作，利用其在全球範圍內的開發與商業化經驗。 許可及商業化安排方面，協議載列多種合作模式：
* **共同開發與商業化項目**：信達生物與輝瑞將在全球範圍內共同開發4個關鍵項目，並共同承擔開發成本。雙方將在美國及歐洲市場共同商業化這些項目並共享利潤，而信達生物則保留在大中華區的獨家權利。
* **大中華區以外獨家許可項目**：信達生物將另外4個項目於大中華區以外地區的獨家許可權授予輝瑞，輝瑞將承擔大部分開發成本。
* **全球獨家許可項目**：信達生物將餘下4個項目的全球獨家許可權授予輝瑞，輝瑞將承擔所有全球開發成本。 財務條款方面，信達生物將獲得6.5億美元的首付款，並有資格獲得最高可達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款，使此次合作的潛在交易總額達到105億美元。此外，對於每一款獲批准上市的項目，信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。至於「共同開發、共同商業化」的項目，雙方亦將在美國及歐洲共享利潤。 業內人士指出，此類全球戰略合作在生物製藥行業中屢見不鮮，尤其是在腫瘤治療領域。這類合作旨在結合合作夥伴的各自優勢，如信達生物的創新研發能力與輝瑞的全球開發及商業化網絡，以加速新藥從研發到商業化的全鏈條發展，並有效分擔高昂的研發成本與風險。