歌禮製藥(01672)擬2026年遞交ASC36新藥臨牀試驗申請

歌禮製藥-B(01672)近日公佈,已選定胰澱素受體激動劑ASC36作為其臨牀開發的候選藥物,該藥物有望成為同類最佳的每月一次皮下注射劑。歌禮計劃於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)申報該藥物用於治療肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。 ASC36是利用歌禮基於結構的人工智能輔助藥物發現(AISBDD)技術和超長效藥物開發平台(ULAP)自主研發的突破性多肽藥物,其設計優化的特性提供了更長的半衰期和更高的生物利用度。這些特性支援每月僅需進行一次的皮下給藥,注射體積不超過1毫升,且在生產過程中具備規模化優勢。 市場消息指出,歌禮製藥正積極拓展其多肽藥物的研發管線,而有關ASC36的進展亦引起投資者的高度關注。據悉,公司希望透過ASC36進一步鞏固其在創新藥物市場中的地位,並為未來的財務表現提供支持。