華潤醫藥旗下口服溶液獲國家藥監局批准 視同通過一致性評價

華潤醫藥（03320）近日宣佈，其附屬公司華潤三九醫藥股份有限公司所生產的「複方聚乙二醇電解質口服溶液」，已正式獲得國家藥品監督管理局的審批通過。值得留意的是，是次批准更被視同該產品已通過仿製藥質量和療效一致性評價，此舉標誌著其在藥品質量及治療效果上，已達到與原研藥相符的水平，有助於進一步拓展市場空間。 據瞭解，「複方聚乙二醇電解質口服溶液」主要用於治療慢性便秘及糞便嵌塞等症狀，屬於臨牀指南所推薦使用的藥物之一。其主要活性成分為聚乙二醇3350，歸類為滲透性瀉劑，透過腸道滲透機制發揮作用，且不會被人體吸收或參與代謝。同時，產品配方中搭配的電解質成分，有助於維持體內鈉、鉀及水份的平衡，使其具有良好的安全性，特別適合需要長期管理慢性便秘的患者。 市場分析指出，與現時市面上主流的散劑劑型相比，此款口服溶液無需沖泡，即開即飲，操作更為簡便。這項劑型上的創新，尤其契合了老年患者、吞嚥困難患者等對用藥便利性要求較高的人羣，有望提升其在特定患者羣體中的普及率和市場競爭力。