中生製藥Kylo-11「LPA siRNA」二期臨試完成美國首例患者入組

中國生物製藥(01177)今日宣佈，旗下全資附屬公司杭州赫吉亞生物醫藥自主研發的創新藥Kylo-11「LPA siRNA」，其針對動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期臨牀試驗(Kylo-11-II-C01)，已於美國完成首例患者入組，標誌著該項全球臨牀研究邁出重要一步。 據悉，該項Kylo-11-II-C01臨牀試驗為一項橫跨中美兩地的多中心研究，旨在評估Kylo-11在半年一次或一年一次兩種不同給藥方案下的有效性與安全性。在此之前，該臨牀試驗的中國部分已於2025年10月完成首例中國患者入組，目前正於兩地同步加速推進患者招募工作。 市場對Kylo-11的潛力抱有期望，此前Kylo-11的I期臨牀試驗已展現積極成果。該試驗的初步盲態數據分析結果曾於2025年美國心臟協會(AHA)科學年會上公佈，結果顯示，患者在單次接受Kylo-11給藥後，血清Lp(a)水平錄得顯著且持久的降幅，同時亦展現出良好的安全性和耐受性。 集團表示，該項II期臨牀試驗正於中美兩地加速推進患者入組，冀能加快Kylo-11的全球上市進程，為全球動脈粥樣硬化性心血管疾病合併高脂蛋白(a)的患者提供嶄新的治療選擇。