FDA提前批准PROTAC新藥vepdegestrant Arvinas與輝瑞聯手攻克晚期乳腺癌

美國食品及藥物管理局（FDA）於2026年5月1日，正式批准由生物製藥公司Arvinas與國際藥業巨頭輝瑞（Pfizer）聯合開發的蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）藥物vepdegestrant。該藥以商品名Veppanu面世，其獲批時間較預期提早了一個月，標誌著靶向蛋白降解技術在臨牀應用上邁出了重要一步，為晚期乳腺癌患者帶來新希望。 vepdegestrant專門用於治療雌激素受體陽性、人表皮生長因受體2陰性（ER+/HER2-），且攜帶ESR1基因突變的晚期乳腺癌患者。市場消息指，ESR1基因突變常見於接受內分泌治療後出現耐藥的ER+/HER2-乳腺癌患者，而傳統治療選項相對有限。因此，vepdegestrant的上市，有望為這類特定患者羣體提供新的治療選擇，應對現有治療耐藥的挑戰。 PROTAC技術作為一種新興的藥物開發策略，其原理是透過利用細胞內天然的蛋白降解機制，精準標靶並降解致病蛋白，而非僅是抑制其活性。這種作用機制與傳統小分子藥物有所不同，被視為藥物研發領域的一大突破，為諸多難治疾病，尤其是在腫瘤治療領域，開闢了新的研發途徑。 是次FDA的提前批准，不僅彰顯了vepdegestrant在治療晚期乳腺癌方面的潛力，亦凸顯了Arvinas與輝瑞在創新藥物研發上的實力及雙方合作的協同效應。投資者正密切關注PROTAC技術未來的發展及其在更多疾病領域的應用前景，預期將對相關生物科技及製藥板塊帶來深遠影響。