中國生物製藥(01177)創新藥TQB3909片獲受理 擬治淋巴細胞白血病

中國生物製藥(01177)近日發布公告指，其附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB3909片，已正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請，並獲CDE受理。該款創新藥物主要用於治療既往經過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 市場消息指，TQB3909片作為一款備受關注的BCL-2抑制劑，其上市申請獲得受理，標誌著該產品向商業化進程邁出重要一步。BCL-2抑制劑近年來在血液腫瘤治療領域展現出良好療效，特別是在針對對傳統或現有治療方案產生抵抗的CLL/SLL患者方面，有望提供新的治療選擇。國家1類創新藥的資格，亦突顯該藥物在中國醫藥創新體系中的領先地位及潛在臨牀價值。 據中國生物製藥集團介紹，TQB3909片的藥理機制在於其作為BCL-2蛋白的特異性抑制劑，透過與BCL-2蛋白結合，有效釋放促凋亡蛋白如BAK、BAX和BAD等，進而促進細胞線粒體細胞色素c釋放、磷脂酰絲氨酸外翻，並刺激caspase3/7活性及caspase3/9切割，最終誘導癌細胞凋亡。