石藥集團(01093)SYH2082注射液獲美國FDA臨牀批準 進軍GLP-1/GIP市場

石藥集團(01093)今日公佈，其自主研發的創新藥物SYH2082注射液，已成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨牀試驗批准。此舉標誌著該集團在拓展國際市場，特別是備受關注的GLP-1/GIP受體雙重激動劑領域邁出重要一步。 SYH2082注射液是一種長效GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽，市場普遍關注其在治療肥胖症及相關代謝疾病方面的潛力。該藥物一大特色在於旨在實現每月給藥一次，此設計有望大幅提升患者用藥的便捷性及依從性，為慢性疾病管理帶來新選擇。集團表示，SYH2082依託其領先的長效製劑技術平台及長半衰期修飾平台技術，能選擇性激活cAMP通路，同時降低β-arrestin募集，有效減少受體內吞及脱敏現象，從而增強藥效並延長作用持續時間，目標是實現給藥間隔內的持續減重效果。 據悉，在臨牀前研究中，SYH2082已展現出優於同類已上市產品的長效減重及體重維持療效，並支持每月一次的用藥方案。此外，毒理學研究結果亦顯示SYH2082具有良好的耐受性，未觀察到顯著不良反應，為其進入臨牀階段提供了堅實基礎。 受此消息帶動，投資者正密切關注石藥集團在GLP-1/GIP受體雙重激動劑這一競爭激烈的市場中，SYH2082未來在臨牀開發階段的表現及其商業化前景。