生物科技公司撥康視雲-B (02592) 今日宣佈，其美國附屬公司ADS Therapeutics LLC (ADS USA) 研發的老花眼新藥CBT-199，已順利完成美國食品藥物管理局 (FDA) 的新藥臨牀試驗 (IND) 申請審查期。由於FDA未發出任何臨牀試驗暫停令，意味著CBT-199的IND申請已正式生效，此舉為集團在美國推進臨牀試驗鋪平了道路。 公司表示，FDA的決定確認了CBT-199的臨牀試驗可安全推進，這標誌著該藥物臨牀開發的一個關鍵里程碑。受此批准，撥康視雲-B獲授權可正式啟動CBT-199的第二階段臨牀試驗。 據瞭解，CBT-199是一款創新局部眼用乳液，專為治療老花眼而設計。老花眼是一種常見的與年齡相關的視力障礙，影響全球數百萬人，市場對有效治療方案的需求殷切。 集團披露，CBT-199的藥物發現過程已於2023年在中國展開。同時，自2023年6月起，該藥物亦已在臨牀前動物研究中進行了廣泛的安全性和耐受性評估，其研究數據預期將為未來的臨牀試驗提供重要支持。投資者正密切關注CBT-199在全球市場的進一步發展潛力。
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