先聲藥業(02096) 戰略合作新藥英沐樂®獲國家藥監局批准中國上市

先聲藥業(02096) 公佈，其與瑞陽生物策略合作開發的國產1類生物新藥庫萊韋拜單抗注射液，商品名為「英沐樂®」，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准在中國上市。此項批准標誌著該藥物在中國市場商業化的重要里程碑。 據公告指，「英沐樂®」主要用於預防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。其適用對象為即將進入或出生於第一個RSV流行季節的、胎齡大於或等於35週的新生兒和嬰兒。值得留意的是，該藥物不適用於患有慢性肺疾病（CLD），包括支氣管肺發育異常（BPD），或伴有臨牀意義的先天性呼吸道異常的兒童。 庫萊韋拜單抗注射液作為國產1類生物新藥，其獲批上市將為中國嬰幼兒RSV感染的預防提供新的治療選擇，市場對此表示關注。