華潤醫藥(03320)旗下依折麥布阿託伐他汀鈣片獲藥監局批准 視同通過一致性評價

香港上市公司華潤醫藥(03320)近日公佈，其旗下附屬公司華潤賽科藥業已接獲國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的依折麥布阿託伐他汀鈣片《藥品註冊證書》。該證書涵蓋依折麥布阿託伐他汀鈣片(I)及依折麥布阿託伐他汀鈣片(II)兩種規格。集團強調，本次獲批被視為通過了藥品一致性評價，這對於相關產品的質量標準及未來市場准入具有重要意義。 據瞭解，依折麥布阿託伐他汀鈣片是一種複合製劑，主要用於治療高膽固醇血癥及純合子型家族性高膽固醇血癥。這類疾病是心血管疾病的主要風險因素，相關治療藥物市場需求穩定。依折麥布與阿託伐他汀鈣的結合，能從不同機制協同降低血脂水平，為患者提供更全面的治療方案。 市場數據顯示，該藥物在全球市場具有一定的規模。根據全球71個國家藥品銷售數據庫的預測，依折麥布阿託伐他汀鈣片於2025年的全球銷售額有望達到7.45億美元。至於中國內地市場，據米內網數據顯示，單是依折麥布阿託伐他汀鈣片(II)於2025年在國內醫療及零售市場的終端銷售總額，預計將達到5953萬元人民幣。 華潤醫藥管理層表示，是次藥品註冊證書的取得，將有效豐富集團的藥品產品線，並預期有助於顯著提升旗下產品的市場競爭力，對集團的整體經營表現產生積極影響。投資者關注此舉對集團未來業績增長的潛在貢獻。