先聲藥業自主研發雙抗SIM0709獲德國批准啟動臨牀一期試驗

先聲藥業(02096)昨日公佈，其自主研發的創新雙特異性抗體藥物SIM0709，已獲德國聯邦衞生部疫苗和生物醫學聯邦研究所及當地主管倫理委員會的正式批准，將在健康受試者中啟動一項I期臨牀試驗。 SIM0709是一種長效人源化TL1A/IL-23p19雙特異性抗體，主要針對炎症性腸病(IBD)這一慢性自身免疫性疾病。炎症性腸病是一種影響消化道的慢性炎症，患者常面臨腹痛、腹瀉等症狀，且易反覆發作，對生活品質影響甚大。該藥物是先聲藥業基於其專有的多特異性抗體平台自主開發的成果，其設計旨在同時靶向兩個關鍵炎症通路，期望能提供更優效的治療方案。 據悉，SIM0709目前正與國際醫藥巨頭勃林格殷格翰共同推進全球開發進程。此項德國臨牀一期試驗的啟動，標誌著該潛在療法向商業化進程邁出了關鍵一步，未來有望為炎症性腸病患者帶來新的治療選擇。在體外原代細胞實驗及體內動物模型中，SIM0709已展現出卓越的藥效協同作用，其效果甚至優於兩種單藥聯合用藥，顯示出其獨特的治療潛力。 根據集團附屬公司江蘇先聲與勃林格殷格翰此前簽署的獨家授權許可協議，勃林格殷格翰已獲得SIM0709在大中華區以外的全球獨家開發和商業化權益。作為回報，先聲藥業有權收取一筆4200萬歐元的首付款，並將根據藥物研發進展、監管審批及商業化里程碑，收取最高達10.16億歐元的里程碑付款。此外，先聲藥業還將就SIM0709在大中華區以外的淨銷售額，收取分級特許權使用費，為集團帶來長期的收入潛力。