石藥集團SYS 6010再獲國家藥監局突破性治療品種認定 聚焦食管鱗狀細胞癌治療

石藥集團 (01093) 近日公佈，其自主研發的靶向EGFR人源化單克隆抗體偶聯藥物SYS 6010，再度獲國家藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。據悉，此項認定所擬定的適應症為單藥用於既往接受含鉑化療及免疫治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。 突破性治療品種旨在加速開發及審評，以期更快地為患有嚴重疾病、且目前治療選擇有限的患者提供有效藥物。SYS 6010再次獲得此項認定，凸顯其在治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）領域的潛力及重要性。 食管癌為全球高發的消化系統惡性腫瘤，其中食管鱗狀細胞癌是主要的病理亞型。根據國際癌症研究機構 (IARC) 發布的GLOBOCAN 2022數據，食管鱗狀細胞癌在中國等高發地區的佔比超過九成。中國作為食管鱗癌高發國家，其疾病負擔尤為沉重。 國家癌症中心發布的2022年中國惡性腫瘤疾病負擔數據進一步顯示，食管鱗癌的發病率位居全國惡性腫瘤第七位，每年新發病例高達22.4萬例，死亡病例約18.8萬例。值得注意的是，中國的新發及死亡病例數均約佔全球總數的一半。龐大的患者基數和嚴峻的預後情況，突顯出該疾病領域存在巨大的未滿足醫療需求，亦為SYS 6010的臨牀開發賦予重大意義。