科倫博泰生物 - B (06990) 宣佈,其自主研發的靶向整合素β6 (ITGB6) 抗體偶聯藥物 SKB105 (亦稱 CR-003) 的新藥臨牀試驗申請,已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 的批准,用於治療晚期實體瘤。此消息令投資者對其未來發展充滿期待。 市場消息指,科倫博泰與 Crescent Biopharma, Inc. 的合作戰略中,科倫博泰授予 Crescent 在美國、歐洲及其他地區(不包括大中華地區)的獨家權利,以便對 SKB105 進行研究、開發、生產及商業化。同時,Crescent 亦授予科倫博泰在大中華地區研究、開發、生產和商業化 SKB118 (PD-1 x 血管內皮生長因子雙特異性抗體,亦稱 CR-001) 的獨家權利。 有最新消息指出,公司計劃在近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交 SKB118/CR-001 的臨牀試驗申請,進一步完善其產品研發管線,這將可能對該公司的市場份額及競爭力帶來積極影響。
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