中國生物製藥(01177)公佈,其全資附屬公司杭州赫吉亞生物醫藥有限公司自主研發的國家1類創新藥Kylo-0603,於2026年歐洲肝病學會年會上,首次公開在健康受試者中的人體I期臨牀研究數據。據瞭解,Kylo-0603是一種「THR-β小分子激動劑」,作為國家1類創新藥,其在藥物研發中具備高度原創性及顯著臨牀價值潛力。 是次公佈的I期臨牀研究,主要旨在評估該藥在人體內的安全性、耐受性及初步藥代動力學特性。該項多劑量遞增研究共招募了60名健康參與者,平均年齡為29.7歲,其中女性佔50%。這些受試者被隨機分配,接受每日一次的Kylo-0603或安慰劑治療,療程為期14天。為全面評估藥物安全性,受試者在停藥後仍獲持續隨訪7天。 研究結果顯示,Kylo-0603在本次I期臨牀試驗中展現出良好的安全性,並呈現出潛在的降脂效應。市場分析人士指出,早期臨牀試驗的正面數據,為該創新藥物後續的臨牀開發奠定了基礎,並為其在脂肪肝等相關疾病治療領域的應用前景提供了初步支持。歐洲肝病學會年會是全球肝病領域的頂級學術會議之一,在此平台發布研究數據,凸顯了Kylo-0603的研發進程受到國際學術界的關注。
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