翰森製藥 (03692) 近日公佈,其自主研發的創新藥「注射用HS-20093」的上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。此舉標誌著該藥物在中國的商業化進程邁出重要一步,市場對其未來表現投以關注。 據集團披露,該創新藥專門用於治療既往含鉑治療失敗的成人小細胞肺癌 (SCLC) 患者。小細胞肺癌是一種高度惡性的神經內分泌腫瘤,其復發及難治性病患仍面臨嚴峻的治療困境,市場對有效新療法的需求殷切。 注射用HS-20093是一款靶向B7-H3的抗體-藥物偶聯物 (ADC)。ADC藥物憑藉其「導彈式」精準打擊癌細胞的特性,已成為當前腫瘤治療領域的熱門前沿技術。該藥物透過特異性結合腫瘤細胞表面的B7-H3靶點,將細胞毒藥物精準遞送至癌細胞內部,從而提高療效並降低對正常細胞的毒副作用。翰森製藥是次申請的獲受理,亦凸顯了集團在創新藥研發領域的實力。 國家藥品監督管理局 (NMPA) 負責中國藥品的審批與監管,其受理藥物上市申請意味著藥物已進入正式的審評階段,距離最終獲批上市又近一步。市場將密切留意後續的審批進展。
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