復宏漢霖獲得美國FDA批准，開啟全球市場新篇章

復宏漢霖(02696)近日宣佈，其自主研發的生物類似藥HLX13獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准，將用於一線治療不可切除的肝細胞癌患者的1期臨牀試驗。這項批准標誌著復宏漢霖在國際市場上邁出了重要一步，尤其是在癌症治療領域展現出的潛力。

值得注意的是，HLX13不僅僅侷限於肝細胞癌的治療。2023年11月，該藥物針對多種癌症的臨牀試驗申請也已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，包括黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等多種癌症類型。這顯示出復宏漢霖在生物製藥領域的廣泛佈局與研發實力。

從市場背景看，近期香港股市受到地緣政治緊張局勢和利率上升的影響，波動性有所增加。儘管如此，復宏漢霖的這一進展可能為其股價帶來正面推動力，尤其考慮到香港市場的市盈率在10到12倍之間，低於歷史平均水平，這可能為此類有潛力的創新公司提供了更大的投資吸引力。

此外，復宏漢霖與Sandoz AG的合作也為HLX13的商業化鋪平了道路。雙方簽訂的許可協議涵蓋美國、歐洲、日本、澳洲及加拿大等市場，為該藥物的全球推廣奠定了基礎。

綜合來看，復宏漢霖在全球市場的佈局與發展勢頭正旺，HLX13的推進不僅展示了其在癌症治療方面的技術突破，也反映出其在國際市場競爭中的戰略眼光。對投資者而言，這或許是一個值得關注的潛力股。