科笛-B(02487)治療雄激素性脱髮新藥CU-40104 獲國家藥監局臨牀試驗默示許可 豐富毛髮疾病產品線

科笛-B(02487)近日宣佈，其自主研發的治療雄激素性脱髮新藥CU-40104（外用度他雄胺藥劑），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨牀試驗默示許可。此項批准標誌著該藥物在進入人體臨牀試驗階段前的重要里程碑，將針對雄激素性脱髮展開進一步研究。 CU-40104是一種由集團自主開發的外用度他雄胺。度他雄胺作為特異性I型及II型5α-還原酶的競爭性抑制劑，其主要作用是抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮（DHT），而DHT正是導致雄激素性脱髮的關鍵因素之一。集團相信，透過抑制DHT的形成，CU-40104有望有效治療雄激素性脱髮。 市場預期，相較於已在全球多個國家獲批用於治療雄激素性脱髮的口服度他雄胺，科笛-B研發的外用配方可使藥物直接應用於頭皮的作用部位。此舉有望顯著減少藥物的全身性暴露，進而降低潛在的系統性副作用，為患者提供更具針對性的治療方案。 集團相信，CU-40104的加入將進一步豐富科笛-B在毛髮疾病治療領域的產品矩陣。同時，該新藥預期將與集團已獲得國家藥監局上市批准的外用非那雄胺噴霧劑CU-40102，形成有價值的補充及協同作用，共同鞏固集團在脱髮治療市場的競爭力與領導地位。