派格生物醫藥CR059首次人體試驗報捷 料推動代謝疾病治療新模式

派格生物醫藥(02565)公佈，其自主研發的新一代GLP-1受體激動劑CR059，在首次人體試驗中取得一個月臨牀觀察結果，標誌著該公司在慢性代謝疾病治療領域的研發取得重要進展。 CR059是派格生物醫藥基於環狀RNA(CircRNA)蛋白替代技術，並結合人工智能輔助分子設計平台開發的創新藥物。該候選產品是PB-2309三受體(GLP-1/GIP/GCG)激動劑項目分階段開發策略中，專門針對GLP-1受體激動機制進行先行臨牀驗證的一環。目前，CR059已於受試者中完成單次給藥，並進入為期一個月的臨牀觀察期。 該公司指出，CR059採用脂質納米顆粒(LNP)遞送系統，透過體內持續表達GLP-1受體激動劑，以實現長效代謝幹預。市場人士指出，這種長效機制有望大幅延長給藥間隔，顯著提升患者的治療依從性及生活品質，這對於需要長期服藥的慢性病患者而言，具有重大臨牀意義。 在多項臨牀前研究中，CR059已展現出卓越的治療潛力。在db/db小鼠模型中，與目前市場上領先的GLP-1受體激動劑司美格魯肽進行頭對頭研究比較，CR059呈現更強的代謝幹預效應，並顯示明確的劑量－反應關係，這有力支持其基於體內表達機制實現穩定GLP-1受體激動效應。 研究數據亦顯示，在自發性2型糖尿病恆河猴模型中，CR059每月一次皮下注射（於D1、D32給藥）後，可顯著降低空腹血糖，且代謝改善效應能跨越給藥間隔持續存在。至D88，糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線持續改善，進一步驗證了基於環狀RNA的體內蛋白持續表達策略，在支持延長給藥間隔治療模式上的巨大潛力。 此外，在健康恆河猴模型中，單次皮下注射CR059後，其代謝幹預效應可在數週內維持，例如單次給藥後5週，體重下降約11.8%，有力支持了低頻給藥策略的可行性。這些成果為慢性代謝疾病的治療，從傳統反覆外源給藥模式，向更高效的持續體內表達模式轉變，提供了堅實的科學證據。投資者將持續關注CR059後續的臨牀試驗數據及商業化進程。