中國生物製藥附屬北京泰德新藥申請獲藥監局受理 料開拓術後長效鎮痛市場

中國生物製藥(01177)日前公佈，集團旗下的附屬公司北京泰德醫藥股份有限公司（簡稱北京泰德）自主研發的一款國家2.2類新藥，其上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。 據悉，是次獲受理的新藥為「鹽酸羅哌卡因緩釋溶液」，主要適用於成人術後長效鎮痛。該產品的獨特之處在於，它是全球首款採用切口內塗布給藥方式的羅哌卡因長效鎮痛新藥。市場普遍認為，術後疼痛管理是醫療領域的重要環節，長效鎮痛方案對於提升患者康復質量、加快復原進度以及減少住院時間具有關鍵作用，而創新的給藥方式有望為患者提供更便捷、持久的止痛體驗。 國家2.2類新藥通常指對已上市藥品活性成分進行結構修飾、劑型改進或改變給藥途徑的創新藥物。此次上市申請獲CDE受理，標誌著該產品在進入中國市場的審批流程中邁出了重要一步，其未來商業化潛力值得投資者持續關注。