信達生物（1801）夥Spero Therapeutic簽訂IBI355獨家許可協議 潛在交易總額達11億美元

信達生物（1801）公佈，與美國生物製藥公司Spero Therapeutic（美：SPRO）就其第三代Fc沉默型抗CD40L抗體IBI355（亦稱SP001）達成一項獨家許可協議。根據協議條款，Spero Therapeutic將獲得在大中華區（涵蓋中國大陸、香港、澳門及台灣）以外的全球範圍內，獨家負責IBI355的開發、研究、生產及商業化權利。 據悉，信達生物將收取一筆首付款，並有權獲得與IBI355的開發、註冊及未來銷售表現相關的里程碑付款，潛在交易總額可達約11億美元。此外，信達生物還將根據該產品未來的淨銷售額，享有梯度式的銷售分成。此類合作模式在生物科技行業中旨在分擔研發風險並擴大藥物的全球市場潛力。 資料顯示，IBI355為一款針對CD40L靶點的抗體藥物，此類藥物在治療多種自身免疫性疾病及炎症性疾病方面展現潛力，例如類風濕性關節炎及紅斑狼瘡等。 在臨牀開發進度方面，Spero Therapeutic預計將於2027年第二季度啟動IBI355治療纖維炎癥性疾病IgG4相關疾病的臨牀II期研究。與此同時，信達生物亦計劃在2027年初之前，在中國啟動IBI355用於治療乾燥綜合徵（SjD）的臨牀II期研究，雙方同步推進此創新藥的全球發展。