石四藥集團(02005)維生素B12注射液獲批增規格 兼通過一致性評價

石四藥集團(02005)宣佈，其旗下的維生素B12注射液已取得中國國家藥品監督管理局的最新批准。是次批准包含兩項重要內容：一是同意增加1ml:1mg的新規格，以拓展產品的應用範圍；二是該產品已成功通過仿製藥質量和療效一致性評價，為公司在該領域的產品競爭力再添砝碼。 市場消息指，仿製藥一致性評價旨在確保仿製藥在質量和療效上與原研藥具備相同水平，對於提升國產藥品的整體品質及藥企的市場競爭力具有關鍵意義。維生素B12注射液是國內第二家獲批通過此項一致性評價的企業，顯示石四藥集團在相關藥品研發及生產上的實力獲得國家層面認可。 據悉，維生素B12注射液主要用於治療因內因子缺乏所引致的巨幼細胞性貧血。此外，該注射液亦可用於亞急性聯合變性神經系統病變，例如神經炎的輔助治療。受惠於此次雙重批准，投資者關注石四藥集團有望進一步鞏固其在維生素B12注射液市場的份額。