中國生物製藥(01177)近期公佈,其附屬公司正大天晴藥業自主開發的創新藥TQF6422「ActRII A/B單抗」的臨牀前研究數據,已獲選在2026年歐洲肥胖大會(ECO)上公佈。此舉標誌著集團在應對全球肥胖挑戰的藥物研發上取得新進展,特別是在減脂增肌領域展現潛力。 TQF6422是一款靶向ActRII A/B的全人源單克隆抗體,其獨特作用機制在於能特異性結合ActRII A/B受體,並有效阻斷其配體(Activin、Myostatin)介導的信號轉導。透過此機制,該藥物旨在促進骨骼肌生長的同時增強脂肪分解,從而達到減脂增肌的雙重效應,為肥胖治療提供新的思路。 根據公佈的臨牀前研究數據,TQF6422在體外活性方面表現卓越,較同類產品提升逾10倍。在多種動物體內藥效模型中,該產品不僅展現出更優異的減脂效果,並能有效維持瘦體重,且具備以更低劑量發揮藥效的潛力。 值得關注的是,在與目前市場領先的減肥藥司美格魯肽的聯合用藥方案中,TQF6422表現出顯著的協同增效作用。以肥胖猴模型為例,相較於司美格魯肽單藥治療,聯合方案能使脂肪減少量提高1.5至2倍、瘦體重保留率提升72%至85%,且脂肪減少量佔總減重量的93%,數據令人鼓舞。 此外,研究顯示TQF6422的半衰期顯著延長,有望支持更長的給藥間隔,這對於提高患者的用藥依從性具有重要意義。在安全性方面,所有測試劑量下動物均耐受良好,未觀察到藥物相關不良反應,初步展現出優異的安全性特徵。 市場人士普遍認為,隨著全球肥胖及相關代謝疾病日益普遍,對高效、安全的減重藥物需求持續增長。TQF6422若能順利推進臨牀研究並最終上市,將有望在競爭激烈的減重藥市場中佔據一席之地,為中國生物製藥帶來新的增長動力。投資者亦會密切關注該創新藥物後續的臨牀試驗進展。
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