諾誠健華奧布替尼獲澳洲藥管局批准 治療套細胞淋巴瘤

諾誠健華(09969)公佈，旗下自主研發的創新藥物奧布替尼（商品名：宜諾凱®，HIBRUKA®）近日已獲澳洲藥品管理局（TGA）正式批准，將用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）的成年患者。此項批准標誌著奧布替尼在國際市場上取得新的里程碑，進一步拓展其全球應用版圖。 奧布替尼是一種新型的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，由諾誠健華專注於癌症及自身免疫性疾病領域研發。其獨特之處在於高靶點選擇性，能夠有效減少脱靶效應所引發的不良反應，顯著提升治療的安全性及有效性，為患者帶來更優質的治療選擇。 在澳洲獲批之前，奧布替尼已在中國市場展現其臨牀價值。該藥物在中國已獲批多項適應症，包括一線慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、復發或難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL），以及既往至少接受過一次治療的邊緣區淋巴瘤（r/r MZL）。值得一提的是，上述四項適應症均已成功納入國家醫保目錄，大大提升了藥物在中國的可及性及患者負擔能力。 在國際市場拓展方面，奧布替尼亦在新加坡取得重要進展，此前已獲批准用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）及復發或難治性邊緣區淋巴瘤（r/r MZL）的成年患者。此次澳洲TGA的批准，進一步鞏固了奧布替尼在全球主要醫療市場的地位，為更多有需要的患者帶來創新治療方案。